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產(chǎn)品管線(xiàn)

我們利用獨(dú)特的抗體研發(fā)平臺(tái)，開(kāi)發(fā)了差異化的產(chǎn)品管線(xiàn)，包括多款臨床階段及臨床前在研藥物。
MIL62是公司自主研發(fā)的創(chuàng)新型第三代CD20抗體，基于自主創(chuàng)新的ADCC增強(qiáng)抗體平臺(tái)研發(fā)，獲得國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)支持，所開(kāi)發(fā)的多項(xiàng)適應(yīng)癥已經(jīng)處于臨床三期階段。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）已正式將MIL62治療原發(fā)性膜性腎?。≒MN）納入“突破性治療”藥物品種，該適應(yīng)癥正處于臨床三期的后期隨訪(fǎng)階段，有望成為中國(guó)首個(gè)獲批治療PMN的特效藥物。
公司主要產(chǎn)品MBS303/MSC303是基于多特異性抗體技術(shù)平臺(tái)研發(fā)的創(chuàng)新型CD20/CD3雙特異性抗體，能夠有效緩解CD20陽(yáng)性B細(xì)胞非霍奇金（B-NHL）和免疫性腎小球腎炎患者的癥狀。MBS314是一種針對(duì)多發(fā)性骨髓瘤的創(chuàng)新型GPRC5D/BCMA/CD3三特異性抗體，為多發(fā)性骨髓瘤患者提供潛在更優(yōu)選解決方案。

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技術(shù)研發(fā) 了解更多

我們的研發(fā)戰(zhàn)略包括三類(lèi)機(jī)制：激活NK細(xì)胞，重定向T細(xì)胞和調(diào)控其他免疫細(xì)胞。
為此，我們已建立了高度集成化的抗體技術(shù)平臺(tái)，包括ADCC增強(qiáng)抗體平臺(tái)、多特異性抗體平臺(tái)以及抗體篩選和優(yōu)化平臺(tái)以及工藝開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)。
我們的抗體技術(shù)平臺(tái)涵蓋了從抗體發(fā)現(xiàn)到開(kāi)發(fā)的整個(gè)過(guò)程，使我們能夠以高效的方式設(shè)計(jì)、評(píng)估、選擇和開(kāi)發(fā)最佳的在研藥物。

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2025-06-04

天廣實(shí)MIL62首個(gè)新藥上市擬納入優(yōu)先審評(píng)程序

北京天廣實(shí)生物技術(shù)股份有限公司宣布自主研發(fā)的創(chuàng)新抗體MIL62治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾?。∟MOSD）被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)M納入優(yōu)先審評(píng)品種公示名單，并將在2025年6月9日公示截止日后正式納入該名單。

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2025-06-04

天廣實(shí)MIL62首個(gè)新藥上市申請(qǐng)——治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病NDA獲受理

北京天廣實(shí)生物技術(shù)股份有限公司宣布自主研發(fā)的創(chuàng)新型第三代CD20抗體MIL62治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病（NMOSD）的新藥上市許可申請(qǐng)（NDA）已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理，有望成為首個(gè)獲批該適應(yīng)癥的國(guó)產(chǎn)藥物。

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2025-05-19

行業(yè)榮譽(yù)|天廣實(shí)榮登“2025未來(lái)醫(yī)療100強(qiáng)——中國(guó)創(chuàng)新醫(yī)藥與生物制品榜”

日前，在動(dòng)脈網(wǎng)主辦的第九屆未來(lái)醫(yī)療100強(qiáng)大會(huì)上，“2025未來(lái)醫(yī)療100強(qiáng)榜單”正式揭曉。憑借杰出的生物大分子領(lǐng)域研發(fā)創(chuàng)新能力，天廣實(shí)再次榮登“2025未來(lái)醫(yī)療100強(qiáng)——中國(guó)創(chuàng)新醫(yī)藥與生物制品榜”，展現(xiàn)出令人矚目的品牌實(shí)力與行業(yè)影響力。

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2025-03-19

天廣實(shí)MIL62第二項(xiàng)適應(yīng)癥達(dá)成臨床III期里程碑：治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病成功揭盲

北京天廣實(shí)生物技術(shù)股份有限公司宣布自主研發(fā)的創(chuàng)新型第三代CD20抗體MIL62治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病（NMOSD）的臨床III期試驗(yàn)提前達(dá)到預(yù)設(shè)的終點(diǎn)事件數(shù)并完成數(shù)據(jù)揭盲。公司已經(jīng)取得的主要終點(diǎn)初步分析數(shù)據(jù)顯示，該臨床III期試驗(yàn)MIL62治療組基...

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2025-01-10

近9億美元總金額，天廣實(shí)臨床前產(chǎn)品MIL116授權(quán)出海，夯實(shí)免疫性腎病領(lǐng)域布局

北京天廣實(shí)生物技術(shù)股份有限公司宣布近期與美國(guó)納斯達(dá)克上市公司Climb Bio, Inc.（證券代碼：CLYM）達(dá)成合作并簽署相關(guān)協(xié)議。天廣實(shí)將授權(quán)Climb Bio使用處于臨床前研發(fā)階段的創(chuàng)新型APRIL抗體MIL116的相關(guān)專(zhuān)利和專(zhuān)有技術(shù)，并授權(quán)...

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2025-01-10

天廣實(shí)MIL62治療原發(fā)性膜性腎病III期臨床試驗(yàn)獲得期中分析陽(yáng)性結(jié)果，邁向上市關(guān)鍵階段

北京天廣實(shí)生物技術(shù)股份有限公司宣布自主研發(fā)的創(chuàng)新型第三代CD20抗體MIL62治療原發(fā)性膜性腎?。≒MN）的III期臨床試驗(yàn)取得重要進(jìn)展。公司已經(jīng)取得獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會(huì)（IDMC）出具的建議書(shū)，該III期臨床試驗(yàn)的期中分析數(shù)據(jù)顯示已經(jīng)達(dá)到陽(yáng)性結(jié)果，試...

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