職位：工藝設(shè)備工程師

職業(yè)類型：生產(chǎn)部

工作地點：北京

學(xué)歷要求：大專及以上

薪資范圍：面議

招聘人數(shù)： 1人

崗位職責(zé)

1. 負(fù)責(zé)研發(fā)、生產(chǎn)工藝設(shè)備、設(shè)施的運行與維護工作；
2. 負(fù)責(zé)配合質(zhì)量、生產(chǎn)部門進(jìn)行生產(chǎn)工藝設(shè)備的驗證工作；
3. 負(fù)責(zé)設(shè)備管理類文件的起草、修訂及設(shè)備相關(guān)SOP的編寫；
4. 制定并按照設(shè)備年度預(yù)防性維護計劃完成相關(guān)生產(chǎn)工藝設(shè)備的定期維護工作及相應(yīng)記錄，積極應(yīng)對設(shè)備故障，及時進(jìn)行維修并做好相應(yīng)記錄；
5. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝設(shè)備維修備件的申購及預(yù)算制定；
6. 按照設(shè)備年度校準(zhǔn)計劃完成相關(guān)生產(chǎn)工藝設(shè)備的儀器、儀表定期校準(zhǔn)工作及相應(yīng)記錄；
7. 參與工程建設(shè)項目工藝設(shè)備的技術(shù)交流、設(shè)備選型等工作；
8. 遵守環(huán)境、健康和安全（EHS）規(guī)范，接受安全教育，不違章作業(yè)，不發(fā)生安全事故；
9.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時性工作。

任職資格

1. 具有機械、自動化或機電等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷；
2. 具有生物制藥企業(yè)生產(chǎn)車間、實驗室三年以上設(shè)備管理、維修維護工作經(jīng)驗；有生物制藥生產(chǎn)車間ＧＭＰ認(rèn)證工作經(jīng)歷；
3. 熟悉生物制藥生產(chǎn)工藝設(shè)備機械、電氣自控原理，動手能力強；
4. 熟悉GMP規(guī)范、國家壓力容器及儀器、儀表校驗管理及規(guī)范；
5. 熟練使用Office辦公軟件及CAD制圖軟件；
6. 具有較好的文字能力和團隊合作精神，能吃苦耐勞；
7. 優(yōu)先考慮：有細(xì)胞反應(yīng)器系統(tǒng)或無菌制劑灌裝及包裝設(shè)備運行維護管理工作經(jīng)驗者。